Tag: 大马医疗器材管理局

如果你正在使用Apple Watch Series 4或更新款的，这里有好消息要告诉你！ECG（心电图）应用程序已获得大马医疗器材管理局（ Medical Device Authority）批准，因此大马用户似乎很快就能使用该功能。 ECG应用程序可能是有潜力挽救你生命的App，因为它能侦测心律和心房纤维性颤动（Atrial Fibrillation）的征兆。正如Xavier Naxa在推特指出的那样，苹果ECG应用程序已被大马医疗器材管理局列为注册医疗设备，大马医疗器材管理局是卫生部属下监管机构。 根据列表，ECG应用程序是纯软件的手机医疗应用程序，能与Apple Watch一起使用，以创建、记录、储存、传输和显示单通道心电图（ECG），这与 Lead I ECG类似。 这款应用程序能判断是否出现心房纤维性颤动（AFib）、窦性心律和高心率（心律100-150 bpm，就不会侦测到心房颤动）。 如上图所示，该应用程序适用于Apple Watch和iPhone，注册有效日期为2021年2月1日至2026年1月31日；至截稿前，ECG功能尚未激活，但此注册日期指出它已通过必要的法规要求，已能在马来西亚激活。 Xavier Naxa表示，ECG功能可能会在下个月发布的iOS 14.5和watchOS ...