大马新冠病毒疫苗临床试验：你需要知道的事
马来西亚即将进行2019新型冠状病毒（COVID-19）疫苗，第一个第三阶段的临床试验，卫生部正在招募3000名健康成年人参与临床试验，这项试验将在全国指定的医院进行，主要是研究疫苗的有效和安全性。 为了解答民众各种的问题和疑虑，临床试验研究所（ICR）发布了疫苗试验的常见问题（FAQ），以下是你需要了解的内容。 仅提供给没有病例病史的健康成年人 新冠病毒疫苗研究（NMRR-20-2514-57143）提供给18岁以上的健康成年人，而且新冠病毒检测未呈阳性，试验目的是防止个人感染新冠病毒，同时确保人们受保护，如果其中是已康复的人士，疫苗的疗效结果可能会受影响。 所有志愿人士将由卫生官员进行筛选，并确定是否符合资格，只要是通过筛选，每个家庭可以有一个或以上的人参与试验。 这项研究需要多元化的志愿者群体，有关当局目标是让各行各业的人士参与，以确保疫苗对每个人都是有效和安全。 这是什么类型的疫苗？ 该研究采用的是针对新冠病毒的灭活疫苗，由中国医学科学院医学生物学研究所（IMBCAMS）负责研发，这是他们首次在中国境外进行的第三阶段试验。 疫苗的制作过程是通过化学方式杀死病毒，使病毒无法继续繁殖和致病，然后再用灭活的病毒来制造疫苗，这类似于生产流感疫苗、灭活脊髓灰质炎或甲肝疫苗的方法。 此外，由于疫苗中含有灭活的病毒颗粒，是不会引起病毒感染，但是，这可能是因为社区感染导致新冠病毒检测呈阳性，而不是疫苗本身造成。 疫苗已获得大马伊斯兰教发展局（JAKIM）清真认证 常见问题指出，该疫苗已经通过重庆清真认证服务机构（HCS）的清真认证（证书编号为2019ILC/L-056052820），该机构也被大马伊斯兰教发展局认可为国外清真认证机构。 实际注射疫苗机率为50% 在研究期间，参加试验就有50%机率可以注射疫苗，在第三阶段的临床试验过程，一半志愿者将被注射安慰剂（Placebo），另一半则是注射疫苗，这是为了研究能够就确定接受疫苗和安慰剂的人感染数量。 若你参与试验，你和研究团队都不会知道是否注射安慰剂，直至研究结束为止，这是采用“随机、双盲、安慰剂对照的临床试验”方法，所有的细节会被保密，以确保研究完整性和无偏差。 一旦疫苗被批准用于商业用途，所有接受安慰剂的志愿者，最终还是会接受实际的疫苗。 需要注射两剂疫苗 在研究过程中，志愿者将会接受两次注射，在第一次的注射后，在第14天后将接受第二次的注射，通常注射在手臂上。 疫苗的潜在反应（Potential Reactions） ...
