获MDA批准 Apple Watch用户将可使用ECG App
如果你正在使用Apple Watch Series 4或更新款的,这里有好消息要告诉你!ECG(心电图)应用程序已获得大马医疗器材管理局( Medical Device Authority)批准,因此大马用户似乎很快就能使用该功能。 ECG应用程序可能是有潜力挽救你生命的App,因为它能侦测心律和心房纤维性颤动(Atrial Fibrillation)的征兆。正如Xavier Naxa在推特指出的那样,苹果ECG应用程序已被大马医疗器材管理局列为注册医疗设备,大马医疗器材管理局是卫生部属下监管机构。 根据列表,ECG应用程序是纯软件的手机医疗应用程序,能与Apple Watch一起使用,以创建、记录、储存、传输和显示单通道心电图(ECG),这与 Lead I ECG类似。 这款应用程序能判断是否出现心房纤维性颤动(AFib)、窦性心律和高心率(心律100-150 bpm,就不会侦测到心房颤动)。 如上图所示,该应用程序适用于Apple Watch和iPhone,注册有效日期为2021年2月1日至2026年1月31日;至截稿前,ECG功能尚未激活,但此注册日期指出它已通过必要的法规要求,已能在马来西亚激活。 Xavier Naxa表示,ECG功能可能会在下个月发布的iOS 14.5和watchOS 7.4中激活,请注意,该功能仅可在Apple Watch Series 4、Series 5和Series 6使用,Apple Watch SE不支持ECG功能。 若要获取心电图读数,你需要启动ECG应用程序,并在手表在手腕上时,将手指放在表冠上;读取心电图读数的时间大约花30秒,所有记录将安全地保存在Health App,用户将PDF版的检查报告与医生分享。 【资料来源、2】