马来西亚即将进行2019新型冠状病毒（COVID-19）疫苗，第一个第三阶段的临床试验，卫生部正在招募3000名健康成年人参与临床试验，这项试验将在全国指定的医院进行，主要是研究疫苗的有效和安全性。
为了解答民众各种的问题和疑虑，临床试验研究所（ICR）发布了疫苗试验的常见问题（FAQ），以下是你需要了解的内容。
仅提供给没有病例病史的健康成年人
新冠病毒疫苗研究（NMRR-20-2514-57143）提供给18岁以上的健康成年人，而且新冠病毒检测未呈阳性，试验目的是防止个人感染新冠病毒，同时确保人们受保护，如果其中是已康复的人士，疫苗的疗效结果可能会受影响。
所有志愿人士将由卫生官员进行筛选，并确定是否符合资格，只要是通过筛选，每个家庭可以有一个或以上的人参与试验。
这项研究需要多元化的志愿者群体，有关当局目标是让各行各业的人士参与，以确保疫苗对每个人都是有效和安全。
这是什么类型的疫苗？
该研究采用的是针对新冠病毒的灭活疫苗，由中国医学科学院医学生物学研究所（IMBCAMS）负责研发，这是他们首次在中国境外进行的第三阶段试验。
疫苗的制作过程是通过化学方式杀死病毒，使病毒无法继续繁殖和致病，然后再用灭活的病毒来制造疫苗，这类似于生产流感疫苗、灭活脊髓灰质炎或甲肝疫苗的方法。
此外，由于疫苗中含有灭活的病毒颗粒，是不会引起病毒感染，但是，这可能是因为社区感染导致新冠病毒检测呈阳性，而不是疫苗本身造成。
疫苗已获得大马伊斯兰教发展局（JAKIM）清真认证
常见问题指出，该疫苗已经通过重庆清真认证服务机构（HCS）的清真认证（证书编号为2019ILC/L-056052820），该机构也被大马伊斯兰教发展局认可为国外清真认证机构。
实际注射疫苗机率为50%
在研究期间，参加试验就有50%机率可以注射疫苗，在第三阶段的临床试验过程，一半志愿者将被注射安慰剂（Placebo），另一半则是注射疫苗，这是为了研究能够就确定接受疫苗和安慰剂的人感染数量。
若你参与试验，你和研究团队都不会知道是否注射安慰剂，直至研究结束为止，这是采用“随机、双盲、安慰剂对照的临床试验”方法，所有的细节会被保密，以确保研究完整性和无偏差。
一旦疫苗被批准用于商业用途，所有接受安慰剂的志愿者，最终还是会接受实际的疫苗。
需要注射两剂疫苗
在研究过程中，志愿者将会接受两次注射，在第一次的注射后，在第14天后将接受第二次的注射，通常注射在手臂上。
疫苗的潜在反应（Potential Reactions）
常见问答题指出，根据以往的研究，疫苗可能会引起一些反应，如注射部位疼痛、肿胀、发红或瘙痒；接受注射的人士可能会出现疲劳、发烧、腹泻和其他副作用，不过，有关当局表示，该反应仅属于暂时性，而且可以治愈。
长期安全方面仍是未知数，它的试验目的是研究安全状况长达1年，如果研究过程中出现事故，关方面将进行调查；如果证明由研究疫苗引起，主办方将负责启动试验保险为志愿者提供赔偿。
如果发现可能出现副作用或发现有异，该研究可能会暂时暂停；根据介绍，该研究在在发现意外健康事件（安全信号）时暂停，并方便让科学家和医生调查安全问题。
无需隔离但须遵守标准作业程序
志愿者参与试验后，你可以自由继续正常的生活，但必须遵守标准作业程序（SOP），包括出外出到拥挤公共场合需要佩戴口罩，所有的安全措施都必须遵守，尤其当你有50%机率接受了没有任何保护作用的安慰剂。
免费参与并提供补贴
志愿者不需要支付任何费用，但是，当局会针对志愿者付出的时间和交通费用给予补贴，相关的补贴细节只有在知情同意情况下才会透漏。
在“知情同意”的过程中，志愿者会了解研究过程中发生什么事、风险、利益、替代方案、隐私、付款和其他细节，你可以选择“是”或“不是”继续参与试验，志愿者可在任何时候选择退出，也不会失去权益或面对任何惩罚。
你需要做什么？
该研究涉及筛选、同意、注射疫苗和随访；如果你有资格参与，你需要在指定日期内到医院注射疫苗或安慰剂，志愿者需要提供一次鼻咽拭子、血液和尿液（育龄妇女）样本，完成每日打卡和联系卡的记录，并告知研究医生出现的任何症状和曾经服用的任何药物。
研究工作持续12个月以及6次随访
这项研究需要12个月才能完成，需要到医院进行6次随访和24次通话；在研究期间，必须告知研究医生所服用的任何药物，包括传统药物和非药物治疗，还有在紧急情况下服用药物，你都必须通知研究医生。
研究期间不允许怀孕和捐血
常见问题解答还指出，在12个月的试验期间，伴侣必须采取有效的避孕方法来防止怀孕，研究期间也不允许捐献精子和卵子。同时也不允许捐血，只有在完成整个随访期后才能捐血。
在哪里报名？
这次新冠疫苗试验将在国内9家医院进行，预计在2021年1月21日开始，若你有兴趣，欢迎联系以下电话：
欲了解更多详情，你可以阅读完整的常见问题。
【资料来源】
